A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no Ozempic. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e abre caminho para a fabricação e futura comercialização dos produtos no Brasil.
A aprovação ocorre após o fim da patente do Ozempic, permitindo que empresas farmacêuticas nacionais e internacionais lancem medicamentos equivalentes no mercado brasileiro. A expectativa é que o aumento da concorrência contribua para ampliar a oferta e reduzir os preços dos tratamentos.
As novas canetas injetáveis foram registradas por meio da modalidade de desenvolvimento abreviado, utilizada para medicamentos que possuem ingredientes farmacêuticos ativos já conhecidos e comprovados, mas com características específicas que passam por avaliação regulatória.
Mesmo princípio ativo do Ozempic
Todos os medicamentos aprovados utilizam a semaglutida como ingrediente farmacêutico ativo. A substância atua de forma semelhante ao hormônio GLP-1, auxiliando no controle da glicemia e promovendo maior sensação de saciedade.
Os produtos foram aprovados na apresentação injetável, conhecida popularmente como "caneta", com dosagem de 1,34 mg/mL.
Segundo a Anvisa, os medicamentos são indicados para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. Sob orientação médica, também podem ser utilizados como parte do tratamento da obesidade, em conjunto com alimentação equilibrada e prática de atividade física.
Comercialização ainda depende das fabricantes
Apesar da aprovação regulatória, os novos medicamentos ainda não estarão disponíveis imediatamente nas farmácias.
A autorização permite que as empresas iniciem a fabricação e as etapas necessárias para a distribuição dos produtos no mercado. Até o momento, não foram divulgadas datas para o início das vendas nem os preços das novas canetas.
Medicamentos aprovados
As cinco marcas autorizadas pela Anvisa são:
- Owozy, da Ávita Care;
- Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.;
- Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.;
- Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.;
- Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
De acordo com a Anvisa, além de estimular a concorrência no setor farmacêutico, a aprovação atende a uma solicitação do Ministério da Saúde para ampliar a disponibilidade da semaglutida no país, beneficiando o Sistema Único de Saúde (SUS) e fortalecendo o abastecimento do mercado nacional.
NSC
