A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira, dia 26, o registro do medicamento Cejemly, indicado para o tratamento de determinados casos de câncer de pulmão em estágio avançado. A aprovação amplia as alternativas terapêuticas disponíveis no Brasil para pacientes diagnosticados com a doença.
O medicamento é indicado para adultos com câncer de pulmão de células não pequenas metastáticas, desde que não apresentem determinadas alterações genéticas, como mutações sensibilizantes do EGFR ou alterações nos genes ALK, ROS1 e RET. O tratamento deve ser realizado em associação com quimioterapia à base de platina.
O medicamento é um anticorpo monoclonal que atua no sistema imunológico, ajudando o organismo a reconhecer e combater as células cancerígenas. Sua ação busca restaurar a atividade dos linfócitos T, células responsáveis pela defesa do organismo, aumentando a capacidade de resposta contra os tumores.
Câncer de pulmão está entre os mais letais
O câncer de pulmão de células não pequenas representa aproximadamente 80% a 85% dos casos da doença. Em muitos pacientes, o diagnóstico ocorre quando o tumor já está em estágio avançado, situação que limita as possibilidades de tratamento.
No Brasil, o câncer de pulmão permanece entre as principais causas de morte por câncer, o que reforça a importância do desenvolvimento e da aprovação de novas opções terapêuticas.
Processo de aprovação
Segundo a Anvisa, o registro do Cejemly passou por um procedimento otimizado de análise, que considerou parcialmente avaliações realizadas pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
A avaliação foi conduzida no âmbito da força-tarefa de 2026 da área responsável por produtos biológicos da Anvisa, seguindo as diretrizes estabelecidas pela Instrução Normativa nº 289/2024.
A autorização foi formalizada por meio da Resolução RE nº 4.190/2026, publicada no Diário Oficial da União.
A aprovação do registro permite a comercialização do medicamento no país, observadas as exigências regulatórias, mas não significa sua disponibilização imediata na rede pública de saúde.
Portal Tri com Oeste Mais
